一体化解决企业防伪、追溯等问题

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疫苗问题又双叒来了,疫苗追溯系统完善很重要

发表于:2017-12-08  点击量:

          就在昨天报出【65万余支不合格百白破疫苗流入三省 食药监总局要求立即停用】的事件,这批药品虽对人体安全不会造成影响,但这个事件侧面反映出我们的药物安全控制还不完善的。事件发生后发言人强调,药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生,严格执行药品生产质量管理规范,确保生产经营行为持续合规,全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发,企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。在疫苗追溯系统中标识是最重要的,而追溯标识喷码机且是让它在药品包装上体现。

 

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          该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理;要求3省市卫生计生部门及时调配疫苗,保证免疫接种正常开展。该发言人还强调,药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产,严格执行药品生产质量管理规范,确保生产经营行为持续合规,疫苗追溯系统全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发,企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。

 

 

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          疫苗安全事关重大,无论从采购、流通还是生产、使用、将加强全程监控。在配送环节,相关部门要按照要求,指导疫苗生产企业选择确保有较好冷链储运条件的配送企业,发挥集中配送的效率优势。疫苗生产企业可采取“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力配送疫苗。阿诺捷药品监管码喷码机,在对疫苗产品进行赋码标识时,着重在高清晰度、高附着力方面去为药品安全做好防伪追溯这一道防线。


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